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2020-04-20 10:55:34 0
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核心提示:為進一步做好疫情期間新冠病毒檢測工作,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)《關(guān)于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關(guān)工作的通知》。
新冠肺炎疫情發(fā)生以來,全國醫(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu)迅速落實國家有關(guān)要求開展新冠病毒核酸檢測工作,在疫情防控中發(fā)揮了重要作用。當前,復工復產(chǎn)逐步推進、疫情境外輸入壓力不斷增大、離漢離鄂通道管控措施解除,以及無癥狀感染者存在一定傳播風險等情況,對新冠病毒檢測工作提出了新的要求。部分地區(qū)出現(xiàn)了實驗室檢測能力不足等問題,無法完全適應疫情防控需求。為進一步做好疫情期間新冠病毒檢測工作,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)《關(guān)于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關(guān)工作的通知》,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:
一、進一步加強實驗室建設(shè),提高檢測能力
各地要結(jié)合新冠疫情防控和檢測需求,加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實驗室建設(shè)。三級綜合醫(yī)院均應當建立符合生物安全二級及以上標準的臨床檢驗實驗室,具備獨立開展新型冠狀病毒檢測的能力;各級疾控機構(gòu)和有條件的??漆t(yī)院、二級醫(yī)院、獨立設(shè)置的醫(yī)學檢驗實驗室也應當加強實驗室建設(shè),提高檢測能力。對醫(yī)療資源相對缺乏、檢測能力相對薄弱、疫情防控壓力較大的地區(qū),特別是陸路邊境口岸,要選擇1家綜合實力強的縣級醫(yī)療機構(gòu)予以重點支持,實現(xiàn)縣域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)具備核酸檢測能力。
二、落實實驗室備案或準入要求,依法依規(guī)檢測
新冠病毒檢測應當由符合條件的醫(yī)療機構(gòu)(包括獨立設(shè)置的醫(yī)學檢驗實驗室)和疾控機構(gòu)開展。醫(yī)療機構(gòu)開展病原學檢測應當具備在設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案的生物安全二級及以上實驗室資質(zhì),且符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號)的要求,具有PCR實驗室條件。醫(yī)學檢驗實驗室應當符合《醫(yī)學檢驗實驗室基本標準(試行)》和《醫(yī)學檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕37號)要求;醫(yī)療機構(gòu)或疾控機構(gòu)將新冠病毒檢測業(yè)務(wù)委托給醫(yī)學檢驗實驗室開展的,應當按照要求與其簽訂相應協(xié)議,明確雙方的權(quán)利義務(wù)。
三、加大醫(yī)療衛(wèi)生人員培訓力度,規(guī)范技術(shù)操作
各地要按照《新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術(shù)指南》(國衛(wèi)辦疾控函〔2020〕156號)要求,加強對醫(yī)療衛(wèi)生人員的技術(shù)培訓和指導,覆蓋所有開展新冠病毒檢測的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),提高人員操作的規(guī)范性。要確保相關(guān)醫(yī)務(wù)人員熟練掌握鼻咽拭子、咽拭子、下呼吸道標本、血液或血清標本、便標本的規(guī)范采集方法,實驗室檢測人員熟練掌握標本處理、相關(guān)試劑使用和檢測方法,減少技術(shù)操作問題對檢測結(jié)果準確性、可靠性的影響。實驗室檢測人員要經(jīng)過嚴格的規(guī)范化培訓,開展檢測時做好生物安全防護。
四、加強實驗室檢測質(zhì)量控制,提高檢測質(zhì)量
各實驗室應當使用經(jīng)藥監(jiān)部門批準的檢測試劑和采樣拭子,加強實驗室室內(nèi)質(zhì)控,常態(tài)化接受國家級或省級臨床檢驗質(zhì)量控制。各省級衛(wèi)生健康行政部門要組織轄區(qū)內(nèi)開展新冠病毒檢測的醫(yī)療機構(gòu)分批參加室間質(zhì)評,保證每家機構(gòu)至少參加1次室間質(zhì)評并合格。室間質(zhì)評結(jié)果不合格的,不允許開展新冠病毒檢測。國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心要持續(xù)組織開展室間質(zhì)評工作,并做好相關(guān)技術(shù)指導和支持。國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心已將《全國新型冠狀病毒核酸檢測室間質(zhì)量評價結(jié)果報告》發(fā)送至各省級臨床檢驗中心,請相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)做好質(zhì)量改進工作。
五、加強實驗室生物安全管理,做好剩余樣本處理
各地開展新冠病毒檢測應當符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務(wù)院令第424號)有關(guān)規(guī)定,并執(zhí)行《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南(第二版)》(國衛(wèi)辦科教函〔2020〕70號)要求,切實加強生物安全管理。各省級衛(wèi)生健康行政部門要結(jié)合實際情況研究提出本區(qū)域?qū)嶒炇沂S嗌飿颖咎幹靡庖?,醫(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu)要落實主體責任,做好樣本的使用、保存與銷毀等工作。
國務(wù)院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組
2020年4月18日
關(guān)于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關(guān)工作的通知解讀
為進一步做好疫情期間新冠病毒檢測工作,近日,國務(wù)院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)了《關(guān)于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關(guān)工作的通知》(以下簡稱《通知》)。
《通知》從5個方面對各地提升新冠病毒實驗室檢測能力提出要求。一是加強實驗室建設(shè)。要求各地結(jié)合新冠疫情防控和檢測需求,加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實驗室建設(shè),并提出了各級各類醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗實驗室的建設(shè)要求。二是依法依規(guī)開展檢測。要求醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)的醫(yī)學檢驗實驗室應當滿足開展新冠病毒檢測的準入要求,并落實實驗室備案管理。三是保障檢測結(jié)果準確可靠。要求各地加強對醫(yī)療衛(wèi)生人員的技術(shù)培訓和指導,提高人員操作的規(guī)范性,在開展檢測時做好生物安全防護。四是加強檢測質(zhì)量控制。要求各地進行轄區(qū)內(nèi)開展新冠病毒檢測醫(yī)療機構(gòu)的室間質(zhì)評,國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心要持續(xù)組織開展室間質(zhì)評工作,做好相關(guān)技術(shù)指導和支持。五是加強實驗室生物安全管理,做好剩余樣本處理。各醫(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu)應落實主體責任,做好樣本的使用、保存與銷毀等工作。